Export Regulatory Affairs Officer bertindak sebagai penghubung antara perusahaan dan otoritas pengatur, memastikan bahwa produk diproduksi dan didistribusikan sesuai dengan undang-undang yang sesuai.
Export Regulatory Affairs Officer memastikan bahwa produk seperti kosmetik, farmasi, dan obat hewan memenuhi persyaratan legislatif.
Ringkasan
Deskripsi
Tanggung Jawab
- Melakukan semua tugas administrasi yang terkait dengan pendaftaran dan ekspor
- Menyusun berkas sesuai pedoman yang berlaku untuk beberapa negara
- Memastikan bahwa produk perusahaan mematuhi peraturan MHRA
- Mempersiapkan pengajuan variasi lisensi dan pembaruan hingga tenggat waktu yang ketat
- Memantau proses pengembangan yang terkait dengan produk di bawah pipa produk yang diekspor
- Pemantauan dan pengaturan waktu untuk variasi lisensi dan persetujuan perpanjangan
- Menghubungkan komunikasi antara agen/distributor atau otoritas pengatur dan departemen terkait
- Memberi nasihat kepada para ilmuwan dan produsen tentang persyaratan peraturan
- Bertindak sebagai petugas manajemen proyek untuk mengelola kepatuhan produk yang ada dengan persetujuan dari BPOM
- Menangani merek dagang
- Menangani kepatuhan jaminan kualitas untuk luar negeri seperti pengaduan, penarikan, pengembalian, inspeksi.
Persyaratan
Pengalaman:
3 tahun pengalaman kerja Urusan Pengaturan- Kandidat harus memiliki setidaknya Gelar S1, Farmasi/Farmakologi atau setara dari universitas terkemuka dengan IPK minimal 3,00
- Setidaknya 3 tahun pengalaman kerja Urusan Pengaturan (untuk Ekspor)
- Usia maksimal 35 tahun
- Keterampilan komunikasi yang sangat baik, Lancar berbahasa Inggris baik lisan maupun tulisan
- Literasi komputer (Microsoft Office)
- Memiliki kemampuan administrasi yang baik
- Pelamar harus bersedia bekerja di Cipete Raya, Jakarta Selatan.
- Lebih disukai Supervisor / Koordinator yang berspesialisasi dalam Perawatan Kesehatan - Apotek atau yang setara.
- Tersedia bergabung secepatnya
Skill
- regulatory
- MS Office
- pharmacy
Tunjangan
- BPJSTK
- BPJS Kesehatan
Insentif
Bonus
Waktu Kerja
-
Senin - Jumat